基础信息

标准号：YY/T 0965-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：85931-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体）。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...