第三方检测中心

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关节置换植入物 肩关节假体

基础信息

标准号:YY/T 0963-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:85929-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。本标准不适用于定制型假体。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...