第三方检测中心

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心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

基础信息

标准号:YY/T 0946-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:85918-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

起草单位

暂无...

起草人

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