基础信息

标准号：YY/T 0927-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.040.30

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：85900-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...