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无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

基础信息

标准号:YY/T 0681.13-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.080.040

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:85878-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

适用范围

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

起草单位

暂无...

起草人

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