基础信息

标准号：YY/T 1831-2021

发布日期：2021-12-06

实施日期：2023-05-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：84558-2022

备案日期：2022-01-11

备案月报：2022年第1号(总第261号)

适用范围

本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...