基础信息

标准号：YY/T 1826-2021

发布日期：2021-12-06

实施日期：2022-12-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：84556-2022

备案日期：2022-01-11

备案月报：2022年第1号(总第261号)

适用范围

本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...