基础信息

标准号：YY/T 1160-2021

发布日期：2021-12-06

实施日期：2022-12-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 1160-2009

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：84544-2022

备案日期：2022-01-11

备案月报：2022年第1号(总第261号)

适用范围

本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...