第三方检测中心

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无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

基础信息

标准号:YY/T 0647-2021

发布日期:2021-12-06

实施日期:2022-12-01

制修订:修订

代替标准:YY 0647-2008

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:84542-2022

备案日期:2022-01-11

备案月报:2022年第1号(总第261号)

适用范围

本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...