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生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

基础信息

标准号:YY/T 1806.1-2021

发布日期:2021-09-06

实施日期:2022-09-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:83982-2021

备案日期:2021-12-09

备案月报:2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...