基础信息

标准号：YY/T 1800-2021

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-03-01

制修订：制定

中国标准分类号：C40

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：83977-2021

备案日期：2021-12-09

备案月报：2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法（如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法）等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...