第三方检测中心

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神经血管植入物 颅内弹簧圈

基础信息

标准号:YY/T 1748-2021

发布日期:2021-09-06

实施日期:2022-09-01

制修订:制定

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:83956-2021

备案日期:2021-12-09

备案月报:2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...