第三方检测中心

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医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

基础信息

标准号:YY/T 0671-2021

发布日期:2021-09-06

实施日期:2024-05-01

制修订:修订

代替标准:YY0671.2-2011

中国标准分类号:C46

国际标准分类号:11.040.10

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:83923-2021

备案日期:2021-12-09

备案月报:2021年第12号(总第260号)

适用范围

本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求,包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件(例如鼻面罩、排气口和头带)。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本标准和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。

起草单位

暂无...

起草人

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