基础信息
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
制修订：制定
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.080.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：83469-2021
备案日期：2021-08-23
备案月报：2021年第8号(总第256号)
适用范围
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险（源）。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...