基础信息

标准号：YY/T 0513.1-2019

发布日期：2019-10-23

实施日期：2020-10-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0513.1-2009

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：管理标准

备案信息

备案号：83467-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报：2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...