基础信息

标准号：YY/T 0878.3-2019

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：83370-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...