第三方检测中心

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医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

基础信息

标准号:YY/T 0870.6-2019

发布日期:2019-07-24

实施日期:2020-08-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:83369-2021

备案日期:2021-08-16

备案月报:2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...