第三方检测中心

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医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

基础信息

标准号:YY/T 1651.1-2019

发布日期:2019-05-31

实施日期:2020-06-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:83358-2021

备案日期:2021-08-16

备案月报:2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

起草单位

暂无...

起草人

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