基础信息

标准号：YY/T 1649.1-2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：83356-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...