基础信息

标准号：YY 0585.1-2019

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-12-01

制修订：修订

代替标准：YY 0585.1-2005

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.040.20

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：83346-2021

备案日期：2021-08-16

备案月报：2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...