基础信息

标准号：YY 9706.262-2021

发布日期：2021-03-09

实施日期：2023-05-01

制修订：制定

中国标准分类号：C41

国际标准分类号：11.040.50

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：81840-2021

备案日期：2021-04-14

备案月报：2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...