第三方检测中心

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医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

基础信息

标准号:YY 9706.257-2021

发布日期:2021-03-09

实施日期:2023-05-01

制修订:制定

中国标准分类号:C40

国际标准分类号:01.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:81839-2021

备案日期:2021-04-14

备案月报:2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...