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医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号:YY 9706.210-2021

发布日期:2021-03-09

实施日期:2023-05-01

制修订:修订

代替标准:YY 0607-2007

中国标准分类号:C42

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:81833-2021

备案日期:2021-04-14

备案月报:2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...