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可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

基础信息

标准号:YY/T 1775.1-2021

发布日期:2021-03-09

实施日期:2022-04-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:81823-2021

备案日期:2021-04-14

备案月报:2021年第4号(总第252号)

适用范围

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...