第三方检测中心

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医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

基础信息

标准号:YY/T 1754.2-2020

发布日期:2020-09-27

实施日期:2021-09-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.100.20

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:81525-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...