基础信息

标准号：YY/T 1737-2020

发布日期：2020-09-27

实施日期：2021-09-01

制修订：制定

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：81517-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...