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医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

基础信息

标准号:YY/T 1733-2020

发布日期:2020-09-27

实施日期:2022-06-01

制修订:制定

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11.080.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:81516-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

起草单位

暂无...

起草人

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