第三方检测中心

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组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

基础信息

标准号:YY/T 1716-2020

发布日期:2020-06-30

实施日期:2021-06-01

制修订:制定

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

备案信息

备案号:81480-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...