第三方检测中心

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人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

基础信息

标准号:YY/T 1698-2020

发布日期:2020-06-30

实施日期:2021-06-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.30

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:81473-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针,在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...