基础信息

标准号：YY/T 0726-2020

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 0726-2009

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：81465-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报：2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...