第三方检测中心

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同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

基础信息

标准号:YY/T 0513.2-2020

发布日期:2020-06-30

实施日期:2021-06-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 0513.2-2009

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

备案信息

备案号:81460-2021

备案日期:2021-03-23

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...