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无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

基础信息

标准号:YY/T 0681.18-2020

发布日期:2020-03-31

实施日期:2021-04-01

制修订:制定

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.080.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

备案信息

备案号:81446-2021

备案日期:2021-03-22

备案月报:2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...