基础信息

标准号：GB/Z 42344-2023发布日期：2023-03-17实施日期：2023-10-01标准类别：管理中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120.30 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司浙江大学楚天科技股份有限公司

起草人

张清洁崔远付阳文录李页瑞郗光耀陈勇姬坤鹏罗香马广磊李新华丁洪勇潘旭辉王洪敏刘雪松吴武通谢忠泽谭亮龙涛刘志方环黄少青王旭永王东韩耀张礼存

相近标准(计划)

JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则NB/T 20267-2014 核电厂计算机化运行规程系统设计准则NB/T 20270-2014 人因工程在核电厂计算机化运行规程系统中的应用准则YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码YY/T 0192-1994 制药机械标准体系表