基础信息
标准号:GB 9706.1-2020发布日期:2020-04-09实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008标准类别:基础中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.040 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1:2012。采标中文名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求。
起草单位
上海市医疗器械检测所辽宁省医疗器械检验所深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司北京市医疗器械检验所浙江省医疗器械检验院通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司
起草人
何骏李文邵凌云孙卓惠柳晶波杜堃刘璞舒剑
相近标准(计划)
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求