基础信息

标准号：GB/T 9937.2-2008发布日期：2008-12-15实施日期：2009-11-01废止日期：2021-07-01全部代替标准：GB/T 6387-1986标准类别：基础中国标准分类号：C33国际标准分类号：11.060.10 归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 1942-2:1989。采标中文名称:口腔词汇 第2部分：口腔材料。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

刘文一林红

相近标准(计划)

YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）YY/T 0127.10-2001 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）