基础信息

标准号：GB/T 22576.1-2018发布日期：2018-12-28实施日期：2019-07-01全部代替标准：GB/T 22576-2008标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：03.120.10;11.100.01 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所国家卫生计生委临床检验中心中国合格评定国家认可中心中国人民解放军总医院

起草人

贺学英翟培军郭健邓新立胡冬梅陈文祥丛玉隆

相近标准(计划)

20240313-T-464 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求20230056-T-604 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 42125.1-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求