基础信息

标准号：GB/T 19972-2018发布日期：2018-03-15实施日期：2018-10-01全部代替标准：GB/T 19972-2005标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14161:2009。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所3M中国有限公司北京吉卡意科技有限公司

起草人

吴伟荣钱英杰张扬黄靖雄

相近标准(计划)

GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南GB/T 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物第7部分：选择、使用和结果判断指南GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物