基础信息

标准号：GB/T 19973.2-2018发布日期：2018-03-15实施日期：2019-04-01全部代替标准：GB/T 19973.2-2005标准类别：方法中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:2009。采标中文名称:医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验。

起草单位

杭州泰林生物技术设备有限公司广东省医疗器械质量监督检验所施洁医疗技术(上海)有限公司

起草人

赵振波苗晓琳徐海英张玲夏信群刘嫣红

相近标准(计划)

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