基础信息

标准号：GB/T 19701.1-2016发布日期：2016-12-13实施日期：2018-07-01全部代替标准：GB/T 19701.1-2005标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 5834-1:2005。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

马春宝姜熙李沅樊铂

相近标准(计划)

YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量GB/T 19701.1-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求YY/T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求20250719-Q-464 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法