基础信息
标准号:GB 15213-2016发布日期:2016-06-14实施日期:2018-01-01全部代替标准:GB 15213-1994标准类别:产品中国标准分类号:F91国际标准分类号:11.040.50 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
采标情况
本标准非等效采用IEC国际标准:IEC 60976:2007。采标中文名称:医用电子加速器 性能和试验方法。
起草单位
北京市医疗器械检验所
起草人
焦春营章兆园
相近标准(计划)
GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法