基础信息

标准号：GB 18281.1-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-01-01全部代替标准：GB 18281.1-2000标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-1:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心3M中国有限公司

起草人

王久儒黄秀莲黄靖雄赵健存

相近标准(计划)

GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则GB/T 18282.1-2025 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物