基础信息

标准号：GB/T 16886.7-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-01-01全部代替标准：GB/T 16886.7-2001标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-7:2008。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

骆红宇施燕平刘莉莉沈永潘华先孙光宇

相近标准(计划)

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