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医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

基础信息

标准号:GB/T 16886.20-2015发布日期:2015-12-10实施日期:2017-01-01标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 10993-20:2006。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

侯丽由少华曾冬明张敬平黄经春刘成虎

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