基础信息

标准号：GB 14232.3-2011发布日期：2011-12-30实施日期：2012-12-01标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 3826-3:2006。采标中文名称:人体血液和血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心山东威高医用高分子制品股份有限公司上海输血技术有限公司

起草人

吴平姜跃琴由少华骆红宇

相近标准(计划)

GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器