基础信息

标准号：YY/T 1268-2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

备案信息

备案号：89111-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

适用范围

本标准适用于经环氧乙烷（EO）灭菌法处理，采用传统放行或参数放行的医疗器械。本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中，使用不同设备时灭菌过程的等效性。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...