第三方检测中心

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体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

基础信息

标准号:YY/T 0638-2008

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-06-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

标准类别:无

备案信息

备案号:24145-2008

备案日期:2014-12-26

起草单位

北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人

胡冬梅、冯仁丰 等