第三方检测中心

第三方检测中心

医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法

基础信息

标准号:YY/T 0879.1-2013

发布日期:2013-10-21

实施日期:2014-10-01

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局

行业分类:无

标准类别:无

备案信息

备案号:41990-2013

备案日期:2014-12-26

备案公告:2013年第12号(总第168号)

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中

起草人

孙立魁、侯丽 等