基础信息

标准号：YY 0603-2024

发布日期：2024-07-08

实施日期：2027-07-20

制修订：修订

代替标准：YY 0603-2015

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：95484-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报：2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...