基础信息

标准号：YY/T 0841-2023

发布日期：2023-09-05

实施日期：2025-09-15

制修订：修订

代替标准：YY/T 0841-2011

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：90603-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报：2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1-2020第16章。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...