基础信息

标准号：GB 9706.265-2021发布日期：2021-02-20实施日期：2023-05-01标准类别：安全中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-65:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心泰州中联医疗科技有限公司史赛克（北京）医疗器械有限公司

起草人

王亚南孙维俊陈福军孙智勇张庆张富涛孟昭阳金玉博

相近标准(计划)

GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件 YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求